FASTest® SAA Амілоїд А – швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення сироваткового амілоїду А (SAA) в цільній крові, плазмі або сироватці котів та коней.
МАТЕРІАЛ ЗРАЗКА
Досліджуваний матеріал слід тестувати відразу після взяття зразка. УВАГА: При температурі 15-25 °C плазму або сировотку можна зберігати до 24 годин. Для тривалого зберігання зразок слід якомога швидше перенести у -20 °C (не більше 3 місяців).
Пам’ятайте, що матеріал зразка, а також всі використані компоненти тест-набору, повинні бути кімнатної температури на момент застосування.
ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ
– Підготовка зразків не потрібна.
– УВАГА: Частково заповнені та/або недостатньо змішані пробірки з ЕДТА, цитратом або гепарином можуть утворювати невидимі мікрозгустки, що призводить до затримки латерального руху та/або неспецифічних реакцій (наприклад, сіруваті тінеподібні лінії).
ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ
- Перед використанням вийміть тест-касету з фольгованого пакета безпосередньо перед використанням. Покладіть її на рівну поверхню.
- а. ЕДТА / гепарин цільної крові: об’єм зразка 10 мкл
Тримайте піпетку вертикально відносно поверхні зразка. Об’єм зразка 5 мкл аспірується автоматично (мал. 1а). Внесіть зразок у флакон-крапельницю А, що містить буферний розчинник (мал. 1б). Виконайте всі дії з новою піпеткою, аби отримати загальний об’єм зразка у 10 мкл.
2. б.Плазма або сироватка крові: Об’єм зразка 5 мкл
Тримайте піпетку вертикально відносно зразка. Об’єм зразка 5 мкл аспірується автоматично (мал. 1а). Внесіть зразок у піпетку-крапельницю флакон А, що містить буферний розчинник (мал. 1б).
2. в. Ретельно перемішайте пробно-буферну суміш (SBM) (мал. 2).
3. Зламайте кінчик флакона-крапельниці А, тримайте його вертикально, невикористовуйте першу краплю (видаліть її) та внесіть 3 краплі (100-120 мкл) пробно-буферної суміші у лунку для зразків А тестової касети (мал. 3).
ЧИТАННЯ РЕЗУЛЬТАТУ ТЕСТУ
Після інкубаційного періоду, який становить 15 хвилин. Після закінчення цього часу результат тесту не може бути інтерпретований.
ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТУ (мал.4)
З’являються: рожево-фіолетова ТЕСТ-лінія будь-якої інтенсивності (варіюється від дуже слабкої до дуже інтенсивної) та рожево-фіолетова лінія КОНТРОЛЮ.
НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТУ (мал.5)
З’являється лише рожево-фіолетова лінія КОНТРОЛЮ. Ця лінія, незалежно від її інтенсивності, вказує на те, що тест виконано правильно.
НЕВІРНИЙ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТУ
Не видно лінії Контролю. Тест слід повторити, використавши нову тест-касету.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
– Необхідно дотримуватися правил роботи в медичних лабораторіях. Рекомендується використовувати одноразові рукавички та інші засоби індивідуального захисту (захисний одяг, можливо, маску для обличчя). Вимийте та продезінфікуйте руки після завершення тесту.
– Промаркуйте зразок матеріалу та відповідну тест-касету, щоб забезпечити точне призначення.
– Для кожного зразка використовуйте нову піпетку, новий флакон-крапельницю і нову тест-касету.
– Відбирайте потрібний об’єм зразка (10 мкл антикоагульованої цільної крові або 5 мкл плазми або сироватки) тільки за допомогою комплектних піпеток або каліброваної лабораторної піпетки.
– Буферний розчинник містить низьку концентрацію азиду натрію в якості консерванту, тому уникайте контакту зі шкірою/очами та/або потрапляння всередину.
– Матеріал зразка повинен розглядатися як потенційно інфекційний та утилізуватися відповідним чином, разом з використаними компонентами тест-набору.
ПРИНЦИП ДІЇ ТЕСТУ
FASTest® SAA розроблений за імунохроматографічним “сендвіч-принципом”.
У кон’югатному тампоні молекули САА зразка зв’язуються з моноклональними антитілами, які кон’юговані з колоїдними частинками золота. Ці комплекси “антиген-антитіло” мігрують (“латеральний рух”) вздовж нітроцелюлозної мембрани та зв’язуються з фіксованими моноклональними антитілами, утворюючи рожево-фіолетову ТЕСТ-лінію (B).
Правильність проведення тесту буде підтверджена наявністю другої рожево-фіолетової КОНТРОЛЬНОЇ лінії (C).
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ІНТЕРПРЕТАЦІЇ
– Інтерпретація результату тесту завжди повинна базуватися на основі анамнестичних та клінічних даних, а також на даних терапії та профілактики.
Негативний тест (кіт та кінь)
немає ознак підвищеної запальної активності
якщо симптоми присутні/посилюються, рекомендується провести другий та/або третій тест з інтервалом у 12 годин, щоб перевірити, чи піднялася концентрація САА вище рівня відсікання.
Позитивний тест (кіт та кінь)
ознака підвищеної запальної активності
подальше тестування з інтервалом в 1-2 дні, аби побачити, чи запальна активність або концентрація САА знизилася нижче порогового рівня внаслідок розпочатої терапії.
Приклади для потенційних захворювань:
Кіт: сепсис (абсцеси тощо), інфекційній перитоніт, панкреатит, новоутворення, цукровий діабет, травми/хірургічні втручання, нефропатія/запалення нижніх сечових шляхів котів.
Кінь: сепсис (артрит, абсцеси, аборт тощо), гертес тип 1/Вірус грипу коней (EHV I / EIV), удушення, коліки/ентерит, паразитози, травми/операції.
- Будь-які відмінності у кольорі або контурі ліній В та С (наприклад, сіруваті, тінеподібні лінії) слід розглядати як неспецифічну реакцію, а отже, як негативний результат тесту.
- Неправильна обробка або неправильна інтерпретація тесту може негативно вплинути на його значущість та/або зробити результати недостовірними.
КОМПОНЕНТИ ТЕСТ-НАБОРУ
Тест-набір FASTest® SAA містить:
- 2, 10 або 25 тест-касет, вкритих моноклональними антитілами
- 2, 10 або 25 флаконів-крапельниць А з 2,0 мл буферного розчинника кожна
- 4, 20 або 50 одноразових піпеток (5 мкл)
- інструкцію
